Actualités et analyses du marché réglementé.
Mises à jour sur l'ANVISA (autorité sanitaire), le MAPA (Ministère de l'Agriculture), les marques, le commerce extérieur et la qualité — rédigées par l'équipe technique de Wissen pour les clients internationaux qui ont besoin de rester à jour sur la réglementation brésilienne.
La NR-1 bresilienne entre en application punitive le 26 mai 2026
Lorsque la NR-1 a ete mise a jour pour inclure les risques psychosociaux, les entreprises ont eu une periode de transition. Cette periode est terminee.
Nouveau cadre du cannabis au Bresil: la RDC 1.015/2026 elargit l'acces medical
L'ANVISA a restructure le cadre reglementaire du cannabis medical au Bresil avec un paquet de quatre RDC. La RDC 1.015/2026 est le coeur de la reforme.
Reglementation bresilienne des complements alimentaires: date limite en septembre 2026
Moins de 4 mois restent avant la date limite de mise en conformite avec la reglementation de l'ANVISA qui restructure le marche bresilien des complements alimentaires.
RDC 907/2024 : la nouvelle reglementation cosmetique du Bresil pour les marques internationales
L'autorite sanitaire bresilienne (ANVISA) a remplace un patchwork de regles anciennes par une reglementation cosmetique unique et moderne.
Mise en oeuvre de l'UDI au Bresil: la RDC 884/2024 pour les fabricants de dispositifs medicaux
La mise en oeuvre de l'UDI au Bresil suit le meme modele mondial utilise par la FDA et l'UE, mais avec des nuances locales.
Le Bresil autorise la culture de Cannabis Sativa a des fins medicales et de recherche
Le Bresil a franchi une etape decisive dans la reglementation du cannabis medical.
Loi 15.352/2026: l'autorite bresilienne de protection des donnees devient agence regulatrice
L'autorite bresilienne de protection des donnees a gagne des dents institutionnelles. La loi 15.352/2026 eleve l'ANPD au statut d'agence regulatrice a part entiere.
INPI Bresil 2026: l'IA promet de reduire l'enregistrement des marques de 18 mois a 30 jours
L'Institut National de la Propriete Industrielle bresilien traverse la plus grande modernisation de son histoire.
La Nouvelle Ere de la Qualite de l'ANVISA: alignement avec les normes ICH et PIC/S
Le regulateur sanitaire bresilien l'a appelee la Nouvelle Ere de la Qualite. Pour quiconque fabrique des produits reglementes, c'est la plus grande mise a jour du cadre qualite depuis une decennie.
Holder Service au Bresil : conserver vos enregistrements ANVISA sans entite bresilienne
Pour une marque internationale qui souhaite entrer sur le marche bresilien sans creer d'entite locale, le Holder Service est la porte d'entree, a condition d'etre mis en oeuvre avec rigueur technique.
BPF et CBPF: comment obtenir le Certificat des Bonnes Pratiques de Fabrication de l'ANVISA
Le BPF n'est pas une regle, c'est un systeme.
Importer des produits reglementes au Bresil: guide etape par etape pour les fournisseurs etrangers
Importer un produit reglemente au Bresil ne consiste pas simplement a acheter a l'etranger et a decharger au port.
Marque, brevet, dessin industriel et droit d'auteur: quelle protection pour quel actif
Chaque forme de propriete intellectuelle protege quelque chose de different.
Protocole de Madrid depuis le Bresil: enregistrement dans 130+ pays via un seul depot
Avant 2019, enregistrer une marque dans plusieurs pays depuis le Bresil etait un cauchemar administratif. Aujourd'hui, un seul depot depuis le Bresil peut couvrir plus de 130 pays.
Habilitation Radar Siscomex: modalites et comment l'obtenir
Avant la premiere operation, l'entreprise doit etre enregistree dans Radar.
ISO 9001: comment demarrer la certification qualite dans une entreprise industrielle
Une entreprise entrant sur un marche reglemente fait tot ou tard face a la question: avez-vous ISO 9001?