Noticias y análisis del mercado regulado.
Actualizaciones sobre ANVISA (sanitario), MAPA (Ministerio de Agricultura), marcas, comercio exterior y calidad — escritas por el equipo técnico de Wissen para clientes internacionales que necesitan estar al día con la regulación brasileña.
La NR-1 brasilena entra en vigencia punitiva el 26 de mayo de 2026
Cuando la NR-1 fue actualizada para incluir riesgos psicosociales, las empresas tuvieron periodo de transicion. Ese periodo termino.
Nuevo marco regulatorio de cannabis en Brasil: RDC 1.015/2026 amplia el acceso medico
La ANVISA reestructuro el marco regulatorio del cannabis medicinal con un paquete de cuatro RDCs. La RDC 1.015/2026 es el corazon de la reforma.
Regulación de suplementos en Brasil: plazo de adecuación termina en septiembre de 2026
Quedan menos de 4 meses para el fin del plazo de adecuación a la RDC de ANVISA que reestructura el mercado brasileño de suplementos alimenticios — y quien no se adecue sale de la góndola.
RDC 907/2024 — Nueva regulación brasileña de cosméticos explicada para marcas internacionales
La autoridad sanitaria brasileña (ANVISA) reemplazó un mosaico de reglas antiguas por una sola regulación moderna de cosméticos. Las marcas internacionales que venden en Brasil necesitan saber qué cambió.
Implementación UDI en Brasil: RDC 884/2024 para fabricantes de dispositivos médicos
La implementación UDI en Brasil sigue el mismo modelo global de FDA y UE — pero con matices locales. Los fabricantes que venden dispositivos en Brasil deben adaptarse o enfrentar suspensión.
Brasil autoriza el cultivo de Cannabis Sativa con fines medicinales y de investigación
Brasil dio un paso decisivo en la regulación de Cannabis medicinal: ANVISA autorizó el cultivo de la planta con fines medicinales y de investigación, cerrando un ciclo regulatorio iniciado en 2019.
Ley 15.352/2026: la ANPD brasilena se convierte en agencia reguladora plena
La autoridad brasilena de proteccion de datos gano dientes institucionales. La Ley 15.352/2026 eleva a la ANPD al estatus de agencia reguladora plena.
INPI Brasil 2026: la IA promete reducir registro de marcas de 18 meses a 30 dias
El Instituto Nacional de Propiedad Industrial brasileno pasa por la mayor modernizacion de su historia.
La 'Nueva Era de Calidad' de ANVISA: Brasil se alinea con estándares ICH y PIC/S
El regulador sanitario brasileño la llamó la 'Nueva Era de Calidad'. Para quien fabrica productos regulados, es la mayor actualización del marco de calidad en una década.
Holder Service en Brasil: cómo mantener registros ANVISA sin tener empresa brasileña
Para la marca internacional que quiere entrar al mercado brasileño sin abrir filial, el Holder Service es la puerta de entrada — siempre que se haga con rigor técnico.
BPF y CBPF: como obtener el Certificado de Buenas Practicas de Fabricacion de ANVISA
BPF no es una regla, es un sistema. Quien fabrica producto regulado por ANVISA en Brasil debe operar dentro de el.
Importar productos regulados a Brasil: guía paso a paso para proveedores extranjeros
Importar producto regulado a Brasil no es solo comprar afuera y descargar en el puerto. El flujo pasa por varios sistemas — Siscomex, ANVISA, Receita Federal — y cualquier falla detiene la carga.
Marca, patente, diseno industrial y derecho de autor: que proteccion para que activo
Cada forma de propiedad intelectual protege algo diferente.
Protocolo de Madrid desde Brasil: registro de marca en 130+ países con un solo trámite
Antes de 2019, registrar marca en varios países desde Brasil era una pesadilla administrativa. Hoy, con el Protocolo de Madrid, un único pedido desde Brasil puede cubrir más de 100 países.
Habilitacion en Radar Siscomex: modalidades y como obtener
Antes de cerrar la primera operacion, la empresa debe estar habilitada en Radar.
ISO 9001: como comenzar la certificacion de calidad en una empresa industrial
Empresa que entra en mercado regulado mas tarde o mas temprano encuentra el pedido: tiene ISO 9001?