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Nuevo marco regulatorio de cannabis en Brasil: RDC 1.015/2026 amplia el acceso medico

La ANVISA reestructuro el marco regulatorio del cannabis medicinal con un paquete de cuatro RDCs. La RDC 1.015/2026 es el corazon de la reforma.

Lo que establece la RDC 1.015

La norma disciplina fabricacion, importacion, distribucion, comercializacion, prescripcion y dispensacion de productos industrializados a base de cannabis de uso humano.

Principales cambios

  • Nuevas vias de administracion autorizadas: inhalatoria, bucal, sublingual, nasal y dermatologica
  • Criterio de acceso ampliado: enfermedades graves debilitantes
  • Productos con THC superior al 0,2% pasan a ser prescribibles para mas cuadros clinicos
  • Marco permanente: sale del regimen excepcional/transitorio

Paquete completo de RDCs

  • RDC 1.012/2026: cultivo para investigacion cientifica
  • RDC 1.013/2026: cultivo de plantas con bajo THC
  • RDC 1.014/2026: sandbox regulatorio
  • RDC 1.015/2026: productos industrializados

Para empresas internacionales de cannabis

Las empresas internacionales de cannabis que miran a Brasil deben aproximarse via sociedad con un detentor brasileno licenciado. Las reglas son estrictas sobre quien puede mantener registros de cannabis.