Aktuelles und Analysen aus dem regulierten Markt.
Aktuelles zur ANVISA (Gesundheitsbehörde), MAPA (Landwirtschaftsministerium), Markenrecht, Außenhandel und Qualität — verfasst vom Fachteam von Wissen für internationale Kunden, die über die brasilianische Regulierung auf dem Laufenden bleiben müssen.
Brasilianische NR-1 tritt am 26. Mai 2026 in die Strafphase
Als die NR-1 zur Einbeziehung psychosozialer Risiken aktualisiert wurde, hatten Unternehmen eine Uebergangsfrist. Diese Frist ist vorbei.
Neuer Cannabis-Rahmen in Brasilien: RDC 1.015/2026 erweitert den medizinischen Zugang
Die ANVISA hat den Regulierungsrahmen fuer medizinisches Cannabis in Brasilien mit einem Paket von vier RDCs neu strukturiert. Die RDC 1.015/2026 ist das Herzstueck der Reform.
Brasilianische Nahrungsergaenzungsmittel-Verordnung: Frist im September 2026
Es bleiben weniger als 4 Monate bis zum Ablauf der Anpassungsfrist fuer die ANVISA-Verordnung, die den brasilianischen Markt fuer Nahrungsergaenzungsmittel neu strukturiert.
RDC 907/2024: Brasiliens neue Kosmetikregulierung fuer internationale Marken
Die brasilianische Gesundheitsbehoerde (ANVISA) hat ein Flickwerk alter Regeln durch eine einheitliche, moderne Kosmetikregulierung ersetzt.
UDI-Implementierung in Brasilien: RDC 884/2024 fuer Medizinproduktehersteller
Die UDI-Implementierung in Brasilien folgt dem gleichen globalen Modell wie FDA und EU, mit lokalen Besonderheiten.
Brasilien erlaubt den Anbau von Cannabis Sativa fuer medizinische und Forschungszwecke
Brasilien hat einen entscheidenden Schritt in der Regulierung von medizinischem Cannabis gemacht.
Gesetz 15.352/2026: Brasiliens Datenschutzbehoerde wird vollstaendige Regulierungsbehoerde
Brasiliens Datenschutzbehoerde bekam institutionelle Zaehne. Das Gesetz 15.352/2026 erhebt die ANPD zum Status einer vollstaendigen Regulierungsbehoerde.
Brasiliens INPI 2026: KI verspricht Markenanmeldung von 18 Monaten auf 30 Tage zu verkuerzen
Brasiliens Nationales Institut fuer gewerbliches Eigentum durchlaeuft die groesste Modernisierung seiner Geschichte.
Die Neue Aera der Qualitaet der ANVISA: Ausrichtung an ICH- und PIC/S-Standards
Die brasilianische Gesundheitsregulierungsbehoerde nannte es die Neue Aera der Qualitaet. Fuer jeden, der regulierte Produkte herstellt, ist es die groesste Aktualisierung des Qualitaetsrahmens seit einem Jahrzehnt.
Holder Service in Brasilien: ANVISA-Produktzulassungen ohne brasilianische Niederlassung
Fuer eine internationale Marke, die den brasilianischen Markt erschliessen moechte, ohne eine lokale Niederlassung zu eroeffnen, ist der Holder Service die Eintrittstuer, sofern er mit technischer Sorgfalt umgesetzt wird.
GMP und CBPF: wie Sie Brasiliens GMP-Zertifikat von der ANVISA erhalten
GMP ist keine Regel, sondern ein System.
Regulierte Produkte nach Brasilien importieren: Schritt-fuer-Schritt-Anleitung fuer auslaendische Lieferanten
Ein reguliertes Produkt nach Brasilien zu importieren bedeutet nicht einfach, im Ausland zu kaufen und am Hafen zu entladen.
Marke, Patent, Geschmacksmuster und Urheberrecht: welcher Schutz fuer welches Asset
Jede Form des geistigen Eigentums schuetzt etwas anderes.
Madrider Protokoll aus Brasilien: Markenregistrierung in 130+ Laendern mit einer einzigen Anmeldung
Vor 2019 war die Anmeldung einer Marke in mehreren Laendern aus Brasilien ein administrativer Albtraum. Heute kann eine einzige Anmeldung aus Brasilien ueber 130 Laender abdecken.
Radar Siscomex Registrierung: Modalitaeten und wie man sie erhaelt
Vor dem ersten Geschaeft muss das Unternehmen in Radar registriert sein.
ISO 9001: wie man die Qualitaetszertifizierung in einem Industrieunternehmen beginnt
Ein Unternehmen, das in einen regulierten Markt eintritt, steht frueher oder spaeter vor der Frage: Haben Sie ISO 9001?