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Regulierte Produkte nach Brasilien importieren: Schritt-fuer-Schritt-Anleitung fuer auslaendische Lieferanten

Ein reguliertes Produkt nach Brasilien zu importieren bedeutet nicht einfach, im Ausland zu kaufen und am Hafen zu entladen.

Voraussetzungen fuer den Importeur

Vor dem ersten Import muss das importierende Unternehmen Radar Siscomex haben, ANVISA AFE fuer die importierte Produktklasse, Produktregistrierung/Notifizierung bei der ANVISA, und Importeur im ANVISA-System registriert.

Der Importablauf

  1. Internationaler Kauf
  2. Versand mit allen technischen Unterlagen
  3. Ankunft in Brasilien: die Ladung bleibt in der Primaerzone
  4. Einfuhrlizenz (LI) im Siscomex
  5. Sanitaere Inspektionsanforderung im SOLICITA
  6. Physische Inspektion wenn die ANVISA dies bestimmt
  7. Sanitaere Freigabe
  8. Receita Federal-Freigabe
  9. Freigabe an den Importeur
Wo es ueblicherweise hakt

Die haeufigsten Fehler: AFE ohne die richtige Klasse, Produkt nicht im Namen des richtigen Importeurs registriert, unvollstaendige Dokumentation, Diskrepanz zwischen Rechnung und technischem Dokument.

Holder Service fuer den Importeur

Internationale Unternehmen koennen den Holder Service nutzen: ein brasilianisches Unternehmen haelt die Zulassung und fungiert als Importpartner.

Fuer auslaendische Lieferanten

  1. Bestaetigen Sie, dass Ihr brasilianischer Partner ordnungsgemaess registriert ist
  2. Spezifikation des Produkts muss exakt der ANVISA-Akte entsprechen
  3. Certificate of Analysis des Loses mit der Sendung senden
  4. Free Sale Certificate sollte aktuell sein