Zurück zum Blog

Neuer Cannabis-Rahmen in Brasilien: RDC 1.015/2026 erweitert den medizinischen Zugang

Die ANVISA hat den Regulierungsrahmen fuer medizinisches Cannabis in Brasilien mit einem Paket von vier RDCs neu strukturiert. Die RDC 1.015/2026 ist das Herzstueck der Reform.

Was die RDC 1.015 festlegt

Die Norm regelt Herstellung, Import, Vertrieb, Vermarktung, Verschreibung und Abgabe industriell hergestellter Cannabisprodukte fuer den menschlichen Gebrauch.

Wichtigste Aenderungen

  • Neue Verabreichungswege zugelassen: Inhalation, oral, sublingual, nasal und dermal
  • Erweiterte Zugangskriterien: schwere debilitierende Erkrankungen
  • Produkte mit THC ueber 0,2% koennen nun fuer mehr klinische Situationen verschrieben werden
  • Dauerhafter Rahmen: Uebergang vom ausserordentlichen/uebergangsweisen Regime

Vollstaendiges RDC-Paket

  • RDC 1.012/2026: Anbau zu Forschungszwecken
  • RDC 1.013/2026: Anbau von Pflanzen mit niedrigem THC-Gehalt
  • RDC 1.014/2026: regulatorische Sandbox
  • RDC 1.015/2026: industrielle Produkte

Fuer internationale Cannabisunternehmen

Internationale Cannabisunternehmen, die nach Brasilien blicken, sollten sich ueber eine Partnerschaft mit einem lizenzierten brasilianischen Halter annaehern. Brasilianische Regeln sind streng, wer Cannabis-Zulassungen halten darf.