L'enjeu
L'ANVISA a publie au cours des dernieres annees un paquet reglementaire consolidant les regles pour les complements alimentaires. La regle donne a l'industrie une fenetre de transition qui se ferme le 1er septembre 2026.
Ce qui doit etre conforme
- Composition: ingredients autorises, limites quotidiennes par categorie
- Etiquetage: informations nutritionnelles, allegations autorisees, avertissements obligatoires
- Notification electronique: protocole via le SOLICITA
- Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF): l'installation doit avoir une certification BPF valide
- Documentation technique: rapports analytiques, fiche technique, controle qualite, tracabilite
Holder Service
Les entreprises internationales sans numero fiscal bresilien peuvent conserver leurs produits sur le marche via un detenteur d'enregistrement local.
Risques de manquer la date limite
- Rappel obligatoire du produit
- Amende sanitaire de l'ANVISA
- Suspension de fabrication jusqu'a mise en conformite
Que faire maintenant
- Inventaire des SKU: combien de produits ?
- Analyse des ecarts: composition/etiquette actuelle vs nouvelle regle
- Plan de mise en conformite par SKU
- Calendrier realiste: incluant analyses laboratoire, design, impression et re-notification
- Validation technique avec un cabinet de conseil experimente