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Nouveau cadre du cannabis au Bresil: la RDC 1.015/2026 elargit l'acces medical

L'ANVISA a restructure le cadre reglementaire du cannabis medical au Bresil avec un paquet de quatre RDC. La RDC 1.015/2026 est le coeur de la reforme.

Ce qu'etablit la RDC 1.015

La norme encadre fabrication, importation, distribution, commercialisation, prescription et dispensation des produits industrialises a base de cannabis a usage humain.

Principaux changements

  • Nouvelles voies d'administration autorisees: inhalation, buccale, sublinguale, nasale et dermique
  • Critere d'acces elargi: maladies graves invalidantes
  • Produits avec THC superieur a 0,2% peuvent desormais etre prescrits pour davantage de cas cliniques
  • Cadre permanent: sortie du regime exceptionnel/transitoire

Paquet complet de RDC

  • RDC 1.012/2026: culture pour recherche scientifique
  • RDC 1.013/2026: culture de plantes a faible THC
  • RDC 1.014/2026: sandbox reglementaire
  • RDC 1.015/2026: produits industrialises

Pour les entreprises internationales du cannabis

Les entreprises internationales du cannabis qui regardent le Bresil doivent s'approcher via un partenariat avec un detenteur bresilien agree. Les regles bresiliennes sont strictes sur qui peut detenir des enregistrements de cannabis.